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中药提取物专项检查带来的是“获”还是“惑”?
来源:  2018/5/11 8:39:14 | 作者:
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中药提取物专项检查带来的是“获”还是“惑”?

 

中药行业的质量问题一直被业内人士所担忧,有专家学者曾提出“中医或亡于中药”的说法,呼吁业界重视和提高中药的质量。作为我国的瑰宝,中药除了具有悠久的历史外,复杂的工艺也成为一大特色,这也给现代中药生产提出了更高的要求。而随着生产的流水化以及产商和厂商对经济效益的追求,现代中药产业质量问题日益凸显。其中,中药提取环节就是一块“硬骨头”。

 

87日,CFDA发布关于开展中药提取物专项检查的通知。将对中药提取物生产企业、中药生产企业、集团内共用、异地设立提取车间的药品生产企业进行重点检查。至此,中药行业掀起了新一轮的整治风暴。

 

笔者了解到,国家食药监总局已先后印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(以下简称“《通知》”)、《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》等规定。其中,《通知》要求,中药生产企业和中药提取物生产企业应当具备与所生产品种相适应的中药材前处理设施、设备,制定相应的前处理工艺规程,对中药材进行炮制和加工。

虽然早前国家食药监总局就发布了相关规定,但据媒体报道,从飞检结果来看,情况并不乐观,仍有一些企业违规生产和购入中药提取物。面对知晓规定却违规生产和购买的现象,此次中药提取物的整治对药企、药机企业,或是对整个中药提取行业来说意味着什么?将收获怎样的成效?又会给企业们提出怎样的难题和疑惑呢?

 

任何一次的整治都将给行业带来新的影响,也会给企业的日后发展产生重要的推动作用。此次中药提取物的专项检查对于整个行业而言,将是一次“大洗礼”,就如同淘米一样,过滤掉杂质,促进中药提取业的健康发展。此外,这次专项检查也将有利于中药提取业进一步提高集中度,向更为健康和规范的方向发展,是一大收获。

 

细分来看,对于按规生产的企业,中药提取物的专项检查是一次证明。中药提取是中药成品生产的首要环节和重要的操作单元,其工艺的优劣将直接影响到产品的质量。按规定和标准生产是药企和药机企业的基本职责,但面对利益的诱惑,仍有一些企业选择偷工减料,步入歧途。而按照规定生产的企业则会收获有关部门的肯定,也将得到客户和消费者的认可和信赖。与之相反,对于违规生产的企业而言,专项检查将是重磅一击,也将获得相应的处罚。

 

中药提取物专项检查是行业发展路上的一大重要整治,也是解决中药提取质量问题的关键举措。但归根到底,中药提取业要想更为科学规范的发展还需药企和药机企业的坚持和努力。因此,药企和药机企业如何携起手来推动行业绿色化、合规化成为一大难题。

 

就药企来说,中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间。因此,为了满足市场需求,保证中药提取物的质量,药企除了要按照有关规定和标准生产外,还要积极完善和研发提取技术,从而为客户提供优质的产品。

 

就药机企业而言,有专家曾表示,如果中药的有效成分浓度不高,就会加大服用剂量。与此同时,由于无效或效用低的部分存在,会使中药容易吸潮变质,难以保存,因此有必要对中药的有效成分进行提取分离。而提取的工艺和设备决定着中药提取物的质量,所以药企就对中药提取设备提出了更高的要求。为了符合要求,药机企业应在保证质量的基础上,结合自动化、智能化和绿色环保的趋势对中药提取设备进行升级,研发出实力产品为中药提取业的。

 

药企和药机企业除了做好分内的工作还应携手解决中药提取行业的问题。药机企业是为药企提供生产设备的存在,而药企则负责生产最终成品,双方相互影响,并且都是中药提取业的“大角色”。因此,药企和药机企业可以展开合作,组建研发团队,利用各自的优势技术、人才实力、硬件设施等,为中药提取业注入新动能。

 

中药提取物的专项检查势必对行业的整治带来积极作用,也会让药企和药机企业就行业科学化的发展产生新思考。不过,无论行业和企业从这次检查中收获或是失去了什么,又或是检查中产生了新的亟待解决的难题,这次检查将是中药提取物行业的整顿以及对未来发展的探索。

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